（一）营业执照、组织机构代码证(三证合一后取消了)复印件； （二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； （四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； （七）主要生产设备和检验…